Advanced & Senior CSV Consultants – Deutsch Kenntnisse sind Voraussetzung [Germany]

 

Möchten Sie Teil eines schnell wachsenden IT-Unternehmens werden, das sich auf die auf Pharma & Life Sciences Industrie spezialisiert hat? Liegt Ihre Leidenschaft in der Sicherstellung von Qualität, Compliance und Validierung?

Machen Sie den Schritt mit uns und schließen Sie sich dem Compliance-, Test- und Validierungsteam von NNIT an, das zu den führenden Teams in Europa gehört, wenn es sich um die Bereitstellung von GxP-regulierten Compliance- und IT-Validierungsdienstleistungen für die Pharma-, Biotechnologie- und Life-Science-Industrie handelt.

Wir sind passionierte Menschen, die in enger Partnerschaft mit unseren Kunden erfolgreiche Teams bilden. Tief in der Pharmaindustrie verwurzelt, erbringen wir Dienstleistungen, die den höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Standardisierung gerecht werden. Unsere Verantwortung erstreckt sich nicht nur über komplexe Beratungsleistungen in umfangreichen IT-Entwicklungsprojekten, sondern umfasst auch die strategische Beratung zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen, Prozessoptimierung von IT-Systemen sowie die laufende Wartung und den Betrieb.

Schließen Sie sich NNIT an und MAKE YOU MARK in einem wachsenden, globalen IT-Unternehmen!

Sie werden Teil unseres Compliance, Test & Validation Teams:

Weltweit sind wir ein Team von über 120 Beratern, die in verschiedenen Bereichen von Compliance in den USA, Europa und Asien arbeiten. In Europa sind wir mehr als 40 Berater, verteilt auf 6 Länder.

Uns ist wichtig, dass Sie sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterentwickeln. Deshalb fokussieren wir uns auf Ihre Fähigkeiten durch interessante Aufgaben, relevante berufliche Weiterbildung und persönliche Entwicklungspläne.

Ihre Aufgaben:

Als Compliance Consultant bei NNIT arbeiten Sie mit einigen der größten pharmazeutischen Unternehmen in Europa zusammen. Ihre Aufgabe besteht darin, diese Unternehmen in verschiedenen Aspekten zu beraten und zu unterstützen. Dazu gehören:

• Sie übernehmen eigenständig Verantwortung bei der Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
• Sie arbeiten als Teil eines aus Kunden und NNIT-Mitarbeitern zusammengesetzten Teams in anspruchsvollen und internationalen IT-Projekten im Pharmaumfeld
• Als Testlead und Validierungsmanager übernehmen Sie die Verantwortung in den verschiedensten Bereichen wie beispielsweise im MES/ Manufacturing Bereich, bei Veeva Implementierungen oder Cloud-Solutions
• Durch ihre Expertise und guten Kommunikationsfähigkeiten bilden sie ein Bindeglied zwischen den Abteilungen (IT, Business, QA)
• Sie entwickeln Strategien und Umsetzungslösungen für die Validierung komplexer GxP regulierter Systeme
• Junior Consultants und Trainees werden von Ihnen integriert und angeleitet
• Sie bringen sich aktiv in die Neuakquise von Kunden und Projekten sowie in die Dienstleistungsentwicklung des Unternehmens ein.

Ihr Profil:

• Ausgeprägte Beratungskompetenz – Sie hören ihren Kunden zu und ermutigen sie, neue Perspektiven einzunehmen.
• Mehr als 3 Jahre Erfahrung als CSV/CSA-Berater/IT-Ingenieur in regulierten Branchen
• Gute Kenntnisse in ISPE GAMP5, FDA CFR 21 Part 11, EU GMP Guide Annex 11
• Sie sind vertraut mit CSV/CSA, agilen Methoden und den entsprechenden Tools
• Sie können die Methoden des Projekt- und Prozessmanagements anwenden.
• Expertise in IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT-Service-Management-Verfahren
• Die Kompetenz, zeitgleich an mehreren kleineren Projekten zu arbeiten und Aufgaben angemessen zu priorisieren.
• Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten; Englisch und Deutsch in Wort und Schrift (fliessend)
• Sie wollen durch Ihren Einsatz zum Projekterfolg beitragen und verkörpern unsere durch Teamgeist, Flexibilität und Erfolgswillen geprägte Unternehmenskultur.
• Mobilität: je nach Projektsituation und Kunden muss mit einigen Geschäftsreisen gerechnet werden

Unser Angebot:

• Wir bieten Ihnen eine leistungsorientierte Vergütung, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für Homeoffice mit aktuellen Technologien für die virtuelle Zusammenarbeit.
• Es erwarten Sie ein kollegiales Betriebsklima und zahlreiche Annehmlichkeiten für den beruflichen und privaten Alltag (Fitness-Abo, Überzeitkompensation, Home-Office Set-Up und weitere).
• Ein dynamischer Arbeitsplatz mit guten Arbeitsbedingungen, sozialen Aktivitäten, Teamevents und eine gesunde Work-Life-Balance
• Gesetzlich vorgeschriebener bezahlter Urlaub von 20 Arbeitstagen pro Kalenderjahr, plus weitere 10 gewährte Arbeitstage als bezahlter Urlaub
• Ein inspirierendes Arbeitsumfeld mit Zugang zu unserem globalen Netzwerk und zahlreichen Schulungsmöglichkeiten
• Flache Hierarchien und eine auf Vertrauen aufbauende Arbeitskultur zwischen NNIT-Kollegen und dem Management
• Wir bieten die Möglichkeit, in einem internationalen, multikulturellen Unternehmen mit den wichtigsten Kunden aus dem Bereich Life Sciences zusammenzuarbeiten
• Wir wollen, dass Sie mit uns wachsen. Daher unterstützen wir Sie mit gezielten Weiterbildungsmaßnahmen im Rahmen eines mit Ihnen geplanten Personalentwicklungskonzeptes, das Ihre langfristigen Karriereziele festlegt, von Ihnen und Ihrem lokalen Manager entwickelt und in Ihrer täglichen Arbeit umgesetzt wird.
• Mit unseren regelmäßigen "Social Events" und Team-Summits stärken wir den Zusammenhalt und fördern den persönlichen Austausch untereinander.“

Standort:

Deutschlandweit.

In Deutschland ist NNIT in Karlsruhe und Frankfurt am Main, im Zentrum der florierenden Life-Sciences-Industrie, stationiert. Unabhängig davon, empfehlen wir Ihnen, sich zu bewerben, da wir Ihnen die Flexibilität ermöglichen remote zu arbeiten.

Sprache:

Englisch und Deutsch

Kontaktieren Sie uns:

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Kontaktaufnahme! Wir interviewen Kandidaten kontinuierlich. Daher empfehlen wir Ihnen, Ihre Bewerbung so bald wie möglich einzureichen.

Bewerben Sie sich jetzt und MAKE YOU MARK!

Together we make a mark in business and society; bringing digital transformation to life

NNIT is an equal opportunity employer. We celebrate diversity and are committed to creating an inclusive environment for all employees. All candidates are encouraged to apply for the given job regardless of their gender, age, religious beliefs, sexual orientation, national and social origin, political opinion, disability, race, skin color, and ethnic origin.

NNIT is a leading provider of IT solutions to life sciences internationally, and to the public and enterprise sectors in Denmark.
We focus on high complexity industries and thrive in environments where regulatory demands and complexity are high.

We advise on and build sustainable digital solutions that work for the patients, citizens, employees, end users or customers.
We strive to build unmatched excellence in the industries we serve, and we use our domain expertise to represent a business first approach – strongly supported by a selection of partner technologies, but always driven by business needs rather than technology.

NNIT consists of group company NNIT A/S and subsidiaries SCALES, Excellis Health Solutions and SL Controls. Together, these companies employ more than 1,700 people in Europe, Asia and USA.

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